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精准狙击德尔塔!长沙高新区企业24小时不间断,为抗疫一线送“弹药”

  • 高新云图
  • 2021-08-04 14:56:50
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  8月2日,湖南20例新冠病毒样本基因组测序完成,与南京高度同源,均为德尔塔毒株。变异的新冠病毒德尔塔毒株来势凶猛,再一次考验着全国对新冠病毒的防御能力,也对核酸检测提出挑战。
  现有的核酸检测手段能否跟得上病毒变异的速度?长沙高新区企业圣湘生物方面表示,公司现有的全场景化解决方案可精准狙击德尔塔毒株。
  “圣湘生物已完成现有新冠核酸检测试剂引物探针与目前主要流行突变株(被世界卫生组织标记为‘需要关注VOC’的新冠病毒变异毒株)的序列进行生物信息对比和性能验证,针对这些突变株不会出现脱靶和漏检。”圣湘生物副总经理兼生命科学研究院执行院长刘佳介绍,目前公司还在实时关注国际上新冠病毒的变异情况,保证试剂特异性、准确性和灵敏度。
  目前,国内多地开展全面核酸检测。针对变异毒株,“检测”和“鉴别”概念却不一样。“检测”是检测新冠病毒阳性与否,而“鉴别”是指鉴别具体是哪种变异毒株,需要采用另外的试剂或方法。“针对变异病毒,我们采用的是磁珠法,更高的灵敏度才能保障不漏检。”圣湘生物方面介绍,基于圣湘生物高精度超顺纳米磁珠法技术,磁珠表比面积大,上附磁珠偶联核酸亲和基团,吸附效率高;仅需一次洗涤或直接带磁珠扩增,大大降低了核酸的损失程度,也保证了检测试剂精准、快速、简便、高通量等特点,可满足核酸大规模筛查,避免漏检。
  据悉,圣湘生物新冠核酸检测试剂以ORF1ab基因及编码核衣壳蛋白N基因的特异性保守序列为靶区域,满足国家卫健委防控方案的要求。其常温裂解,无需加热,避免气溶胶污染导致的假阳性,含有管家基因内标,监控取样、提取、扩增等整个实验环节,全面监控假阴性,能够真正做到不漏检、不误诊、精准检测,精准分流。除德尔塔病毒之外,目前,全球范围内发现的英国变异株(B.1.1.7)、南非变异株(B.1.351/501Y.V2)、巴西变异株(P.1/501Y.V3)都被列为高度关注的病毒变种。针对这些变异毒株,圣湘生物此前宣布获得欧盟CE认证的试剂盒可实现一剂多种鉴别。据介绍,圣湘生物获得CE认证的产品“新型冠状病毒(SARS-CoV-2)5种突变核酸检测试剂盒(荧光PCR法)”,通过多重荧光PCR方法,一次测试可同步完成对新冠病毒5种突变(N501Y、HV69-70del、K417N、P681H和E484K)的快速鉴别检测,实现变异型病毒株(B.1.1.7、B.1.351、P.1)的快速鉴别诊断。同时,采用新冠保守序列N基因作为监控内标,极大提升样本检测结果的准确性。该款试剂盒将有助于新冠病毒变异株的快速鉴定和监测。
  据悉,为保障各地新冠核酸检测试剂的供应,圣湘生物所有生产线满负荷工作,生产团队“两班倒”爱心接力,24小时不间断地保障产品质量和生产供应。物料团队通宵达旦地装车发货,源源不断为抗疫一线输送“弹药”。圣湘生物副总经理邓中平表示:“自去年抗疫之后,公司产能已大幅提升,目前新冠核酸检测试剂产能可达300万人份/天。”
(图片来源:长沙高新区)

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