鼎康GMP-2扩建项目预计于2022年三季度正式投入使用,届时鼎康生物的总产能将达到约2.8万升。项目将在4x2000L GMP-1的原液线的基础上新增8x2000L的GMP原液产能,并扩充冻干及预灌封两条GMP制剂生产线。
鼎康生物CEO曾宪放表示:“GMP-2扩建项目是鼎康迈向平台化、国际化、规模化的又一个重要里程碑,该项目将持续增强鼎康在GMP临床样品及商业化生产的交付能力。”
据介绍,鼎康生物零失误率地完成了超过30多个美国及中国的CDMO项目,原液及制剂产品供应至20多个国家。企业现有1个项目作为药品生产主体(MAH)获得NMPA上市申请的受理和1个美国公司COVID-19治疗性抗体项目即将进行全球商业化生产。
(图片来源:武汉东湖高新区)
(责任编辑:王丹萍)